Wir freuen uns über die 510(k)-Zulassung der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) für unser neues Clarius Bladder AI, ein nicht-invasives Gerät zur automatischen Messung des Blasenvolumens innerhalb von Sekunden. Es ist ab sofort in den Vereinigten Staaten mit den kabellosen Ultraschall-Handgeräten Clarius PAL HD3, Clarius PA HD3 und Clarius C3 HD3 erhältlich.
Clarius Bladder AI gehört zu den anderen fortschrittlichen Softwarefunktionen, die mit dem Advanced Primary / Critical Care Package erhältlich sind, das in der Clarius-Mitgliedschaft enthalten ist. Bestehende Clarius Mitglieder mit geeigneten Scannern können die neue Anwendung bereits heute auf ihren Clarius Scannern nutzen.
Mit Bladder AI entfällt die mühsame Berechnung des Blasenvolumens bei meinen Patienten mit Harnverhalt“, sagt Dr. Oron Frenkel, ein in den Vereinigten Staaten und Kanada praktizierender Notfallarzt. „Es hilft mir, schnell zu erkennen, wer einen Katheter braucht oder weitere Untersuchungen für die Symptome von Harn- oder Unterleibsschmerzen.“
Sehen Sie sich dieses Video an, um Bladder AI in Aktion zu erleben:
Laut einer 2023 veröffentlichten Studie ist „Blasenultraschall in der klinischen Praxis machbar und reduziert den unangemessenen Einsatz von Kathetern, was die Risiken für die Patienten und die Kosten im Gesundheitswesen verringert.“
Als jüngste Ergänzung des Clarius AI-Portfolios misst Clarius Bladder AI präzise das Blasenvolumen und liefert dem Arzt ein Echtzeit-Feedback. Es ist besonders nützlich für die Überwachung des Harnverhalts und die Beurteilung der Blasenentleerung bei Patienten mit neurogener Blase oder Harnwegsobstruktionen.
Im Gegensatz zu speziellen Blasenscannern, die ca. 15.000 USD kosten, bietet Clarius eine erschwingliche All-in-One-Lösung, die Blasenscans mit Ganzkörper-HD-Ultraschall für abdominale, pelvine und thorakale Bildgebung und für die Führung eines präzisen IV-Zugangs integriert. Einrichtungen des Gesundheitswesens können beim Kauf von Clarius-Scannern ab 3.595 USD plus Jahresmitgliedschaft bei der Ausrüstung für Blasenscans sparen.
Wir haben uns für die Entwicklung von Clarius Bladder AI entschieden, um der steigenden Nachfrage von Gesundheitssystemen nach Multifunktionsgeräten gerecht zu werden, die von Ärzten, Krankenschwestern und anderem Hilfspersonal für ultraschallgesteuerte periphere Infusionen und Blasenscans verwendet werden können“, sagt Kris Dickie, Chief Technology Officer von Clarius. „In Verbindung mit unserem neuen Clarius PAL HD3, der sowohl die tiefe als auch die oberflächliche Anatomie abbilden kann, ist er ein kostengünstigeres und vielseitigeres Gerät als die derzeitigen Blasenscanner.“
Klinische Anwendungen für Clarius Bladder AI
Akutversorgung – Ultraschall wird zur Messung des postvoidalen Restharns und zur Untersuchung auf Blasen- und Harnröhrensteine, Hydronephrose und Erkrankungen der oberen Harnwege eingesetzt. Die Ultraschalluntersuchung der Blase ist nicht invasiv und angenehm für den Patienten und verringert die Notwendigkeit einer Katheterisierung.
Urologie – Urologische Kliniken in den Vereinigten Staaten werden landesweit rund 21 Millionen Mal von Patienten aufgesucht, in erster Linie wegen Blasenretention, einer Erkrankung, die mit verschiedenen Komplikationen verbunden ist. Die Ultraschalluntersuchung der Blase spielt eine entscheidende Rolle bei der Verbesserung der diagnostischen Genauigkeit, indem sie das Blasenvolumen beurteilt und zu einer genauen Erstdiagnose während des ersten Besuchs beiträgt.
Pflegeheime – „Aus der Literatur geht hervor, dass mehr als 70 % der Bewohner von Pflegeheimen in den Vereinigten Staaten unter Harninkontinenz leiden“. In den letzten Jahren wurde die Blasensonographie in großem Umfang für die erfolgreiche Bewertung und Behandlung von Harninkontinenz, die Rehabilitation und die vollständige Beurteilung der Blasenfunktion in ambulanten Einrichtungen eingesetzt, ohne dass ein invasiver Katheterismus erforderlich ist.
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