La FDA et d’autres organismes de réglementation se concentrant sur la cybersécurité des dispositifs médicaux, ce livre blanc technique arrive à point nommé. Les systèmes d’échographie de Clarius sont non seulement portables et très performants, mais ils ont aussi l’avantage de fonctionner sur la plupart des appareils mobiles et de s’intégrer à des services en nuage. Ils ont été conçus et élaborés dès le départ en tenant compte des exigences de sécurité.
Je suis continuellement impressionné par le niveau de sécurité mis en œuvre pour développer chaque composant du système, de l’application Clarius à Clarius Cloud, en passant par l’appareil d’échographie lui-même. Cela me facilite vraiment la tâche », déclare Luis Araujo, responsable de la sécurité de l’information. « Je n’étais pas là au début, mais lorsque je développe des procédures et rassemble des informations, je tombe toujours sur des documents de conception datant de quelques années, lorsque le produit était encore en phase de concept, qui décrivent les mécanismes de sécurité et les intègrent dans l’architecture depuis le début. Grâce à cette attention précoce, nous n’avons aucun problème à répondre aux exigences HIPAA, HITRUST et GDPR. Cela semble rare dans n’importe quelle industrie, et encore plus dans l’industrie médicale. »
Étant donné que de nombreux types d’utilisateurs souhaitent avoir accès à la technologie de l’échographie portable, Clarius propose également une solution complète de flux de travail basée sur DICOM, dans laquelle les utilisateurs peuvent choisir de stocker et de gérer les données sur leurs systèmes PACS existants, et de contourner la solution Clarius Cloud.
Nous voulons faciliter la gestion et l’accès des utilisateurs à leurs données, ainsi que le déploiement de leurs équipements », déclare Laurent Pelissier, CEO. « Pour les hôpitaux, un service informatique peut facilement et en toute sécurité gérer et utiliser l’application Clarius, ainsi que procéder à une simple configuration unique du PACS qui se synchronise avec tous les équipements Clarius au sein de leur système. Pour les cliniques privées et les médecins qui privilégient la portabilité, Clarius Cloud est une excellente solution facile à utiliser pour la gestion des données, avec des fonctionnalités qu’aucun autre fournisseur d’échographie ne propose actuellement. »
La sécurité de l’information est un vaste sujet, et le document couvre également des détails importants tels que :
- Sécurité Wi-Fi et Bluetooth
- Mesures de sécurité de l’application
- Infrastructure en nuage et contrôles opérationnels et de conformité associés
- Flux de travail DICOM
Les fonctionnalités Clarius Cloud et DICOM sont disponibles sur les trois modèles de scanners Clarius. L’application Clarius peut être téléchargée sur les appareils intelligents iOS et Android.
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